?????? ?????

Михаил Эрман - к.м.н., обозреватель "36.6С", зам. главного редактора

МОЖНО ЛИ ДОВЕРЯТЬ FDA (06.05)

FDA (Food and Drag Administration - Управление контроля продуктов и лекарств США) отвечает за общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и защиту медицинских и ветеринарных лекарств, биологических продуктов, медицинских приборов, нашего национального продовольственного снабжения, косметических средств и продуктов, испускающих радиацию”. (из Положения о FDA)

Ещё недавно большинство американцев безо-говорочно доверяли FDA. Но в последние годы ситу-ация изменилась. Результаты опроса обществен-ного мнения о безопасности прописываемых лекарств, проведенного в ноябре минувшего года институтом Гэллапа совместно с CNN/USA TODAY, свидетельствуют о том, что лишь 70% американцев уверены в способности FDA обеспечить эту безо-пасность. Кроме того, около 40% опрошенных заявили о снижении доверия к FDA.

Что же происходит? Почему FDA утрачивает былое доверие, есть ли объективные причины для этого? Ответ на первую часть этого вопроса лежит на поверхности: за последние 7 лет нарастающее количество лекарств, одобренных FDA, снимается с продажи из-за их опасности для здоровья и даже жизни. Вот лишь некоторые из них: Vioxx (риск инфаркта и инсульта, 55000 смертей), статин Baycol (тяжёлые мышечные нарушения, 52 смерти), Seldon (угрожающие жизни нарушения сердечного ритма), Durect (тяжёлые поражения печени, 4 смерти) и ряд других. Появление на рынке опасных лекарств свидетельствует о недостаточном контроле FDA за их безопасностью.

В связи с этим, FDA попала под огонь критики специалистов и средств массовой информации. Многие авторы, оценивая деятель-ность FDA, полагают, что нарушена система, регулирующая выпуск лекарств на рынок. В частности, David Kassler, бывший сотрудник FDA, утверждает, что при оценке лекарства основное внимание уделяется, прежде всего, проверке его эффективности, однако FDA “редко требует проведение специальных исследований для проверки его безопасности”. Именно поэтому неожиданно обнаруживаются побочные эффекты лекарств после их появления на рынке. Некоторые (например, Charles Bennett, профессор Northwestern University Medical School) критикуют FDA за то, что оно допускает на рынок лекарства, основываясь на сокращённой программе их оценки на небольшом количестве пациентов. Raymond Woosley, из Университета штата Аризона, отмечает, что FDA не интересуется лекарствами после их появления на рынке, несмотря на то, что электронная база данных о пациентах существует. “Сейчас”, говорит он, “лекарства на рынке, но никто ничего о них не знает до тех пор, пока не появляются сигналы о том, что они убивают людей”.

Сенсационное заявление сделал в своём докладе Комитету Сената в ноябре 2004 г. заместитель директора Отдела безопасности лекарств FDA д-р Давид Грэхэм. Он сообщил о том, что FDA в течение долгого времени игнорировало данные об опасности Vioxx, полученные различными исследователями, в том числе и его сотрудниками, прежде чем запретить его продажу. Этот препарат способствовал возникновению инфарктов и инсультов у огромного числа принимавших его пациентов, от 88 до 139 тыс., которые во в т55 ысячах случаев явились причиной скоропостижной смерти. Обращаясь к Комиссии Сената, д-р Грэхэм сказал: “ Проблема, перед которой вы сегодня стоите, огромна. Vioxx это ужасная трагедия и глубокий провал регулирующей системы. Я бы сказал, что FDA, в его нынешнем виде, неспособно защитить Америку от другого Vioxx'a. Мы являемся беззащитными. Важно, что этот Комитет и Американ-ский народ понимает, что произошедшее с Vioxx, ни что иное, как симптом чего-то более рискованного для безопасности Американ-ского народа”. Иллюстрируя свою мысль, Д.Грэхэм назвал ещё 5 других имеющихся на рынке лекарств Meridia, Crestor, Accutane, Serevent, Bextra, которые подвергают риску жизнь людей.

Таким образом, выступление д-ра Грэхэма перед Комитетом Сената США как бы подвело итог всем критическим выступлениям в специальной прессе и СМИ, констатирующим значительное снижение эффективности деятельности FDA в последние годы.

Естественно, что критики FDA не ограничиваются одной лишь констатацией фактов, но пытаются понять, почему огромная организация, призванная обеспечить безопасность выпускаемых на рынок медицинских препаратов, располагающая штатом, насчитывающим 9000 различных специалистов, перестала справляться со своими задачами.

Анализируя и обобщая материалы, опубликованные в много-численных статьях и книгах, посвящённых деятельности FDA, широко известный в США специалист в области питания и здравоохранения д-р Джозеф Меркола опубликовал свою точку зрения на эту проблему, которая, на мой взгляд, отражает действительное положение вещей (www.mercola.com).

Основную ответственность за создавшуюся ситуацию с лекарствами д-р Меркола возлагает на фармацевтические компании. Обладая огромным капиталом, эти компании создали самое большое лобби, влияющее на Конгресс. Оно способно манипулировать законами США для того, чтобы поддерживать систему, которая увековечивает влияние фармацевтических компаний, используя нарушения налоговых обязательств, ослаблять регулирующую систему FDA и рыночные ограничения и приобретать всё большее количество потребителей. По существу, FDA превращается в придаток фармакологической индустрии, считает д-р Меркола.

Вот некоторые высказывания по этому поводу официальных лиц. Gutknecht - член Комитета реформ Палаты Представителей: “FDA следует тратить меньше времени, лоббируя в пользу фармацев-тической индустрии и больше времени работать в интересах Американского народа”. Сенатор Edward Kennedy: “Нам нужна FDA, которая заботится о здоровье пациентов, а не только о здоровье фармацевтической индустрии”. Подобного рода высказывания свидетельствуют в пользу точки зрения д-ра Меркола. Они также вселяют надежду на то, что, по-видимому, все же будут приняты серьёзные и, в том числе законодательные меры, направленные на ограничение экспансии фармацевтической индустрии и защиту американцев от агрессивных лекарств, угрожающих их здоровью и жизни.

ОПАСНЫ ЛИ МОБИЛЬНЫЕ ТЕЛЕФОНЫ (07.05)

“Если бы мобильные телефоны относились к пищевым продуктам, они бы просто не были допущены к продаже”. Эта фраза принадлежит не какому-то необразованному активисту, выступаю-щему против технического прогресса. А известно-му физику из Великобритании Gerald Hyland, печатающемуся в престижном медицинском журнале “The Lancet” по проблемам безопасности мобильных телефонов (МТ).

Вопреки утверждениям производителей МТ о том, что их продукция безопасна, научного подтверждения такие заявления не имеют. А вот данные, свидетельствующие об их опасности, умножаются с каждым днем.

МТ является, по существу, прибором, объединяющим в себе радиоприемник и радиопередатчик. Когда мы говорим, голос в МТ преобразуется в электромагнитные колебания сверхвысокой частоты от 0,8 до 1,990 ГГц (т.е. 0,8 1,99 миллиарда циклов в секунду), которые через его антенну излучаются в окружающее пространство. Электромагнитные колебания, излучаемые МТ по своей характеристике аналогичны тем, которые используются в микроволновых печах. Разница лишь в интенсивности этого излучения у МТ она значительно ниже, чем в микроволновках.

Антенна МТ излучает радиоволны во все стороны. Это значит, что часть излучения направлена и на тело пользующегося МТ человека. Есть данные, что в зависимости от близости антенны МТ, от 20 до 60% ее излучения направлено в голову.

К настоящему времени в мире насчитывается более 15 тыс. научных публикаций, посвящённых проблеме воздействия сверхвысокочастотного микроволнового излучения на организм человека. Сегодня уже ни у кого не вызывает сомнения факт, что это излучение, характерное для МТ, является опасным для здоровья. Подавляющая часть патологических изменений возникает, прежде всего, в головном мозге: нарушения памяти, концентрации внимания, ориентации в пространстве, поведенческих реакций, появление расстройств сна, а также нарушение общего здоровья. Когда МТ используется постоянно и длительно, патология может носить более тяжёлый характер: развитие болезней Алцгеймера и Паркинсона, опухолей и др.

Особенное внимание при изучении этой проблемы уделяется детям наиболее быстро растущей группе пользователей МТ. Дети более уязвимы, потому, что их мозг находится ещё в стадии развития. Установлено, что микроволновое излучение МТ, проникает в детский мозг более глубоко и распространяется в нем на значительно более обширные, чем у взрослого человека, участки, в которых абсорбируется в 3,3 раза больше энергии, чем у взрослых. При этом, чем младше ребёнок, тем обширнее участок мозга, подвергающийся вредному воздействию электромагнитного поля. Именно поэтому, как считают исследователи, у детей, пользующихся МТ, возникают психиатрические и поведенческие (напр. агрессивное поведение) проблемы, нарушение способности к обучению, радикальное изменение настроения и т.п. Учёные не исключают также возможности развития опухолей мозга, как доброкачественных, так и злокачественных.

Данные, свидетельствующие об особой опасности МТ для детей, настолько убедительны, а высказывания ведущих медицинских экспертов, считающих, что детям надо запретить ими пользоваться, настолько недвусмысленны, что во многих странах возможность такого решения уже обсуждается, а в некоторых Великобритании и Норвегии, оно уже реализовано. В этих странах детям соответственно до 12 и 13 лет пользоваться МТ не разрешается.

Проблема МТ имеет ещё один аспект, который, на первый взгляд, не связан непосредственно с воздействием на головной мозг микроволнового излучения антенны. Речь идёт о связи между количеством автомобильных аварий и использование МТ во время вождения. Первыми на это обратили внимание страховые компании, обнаружившие, что владельцы МТ ежегодно получают компенсаций за автоаварии на $4 миллиарда больше, чем водители не имеющие МТ. Исследования, проведенные U.S.Department of Energy выяснили, что это связано не только с тем, что пользование МТ во время вождения отвлекает водителя, но главным образом, с тем, что во время разговора, под влиянием излучения существенно ухудшается память и замедляется скорость реакции человека. При этом, как утверждают учёные Университета Торонто, повышенный риск возникновения автоаварии сохраняется в течение 15 мин. после прекращения разговора. Вероятно, именно это является причиной того, что водители, использующие во время вождения свои МТ, ежегодно ответственны в США примерно за 6% автоаварий, в которых погибает 2600 и получают травмы 330000 человек (Washington Times 12.02.2002г.)

В короткой статье нельзя осветить все те изменения, которые наблюдали исследователи в организме пользователей МТ, да и такой цели я не преследовал. Желающие глубже ознакомиться с проблемой, найдут детальные сведения в Интернете (напр. http://tuberoze.com/Cell_Phones.html ).

Мне лишь хотелось, помимо привлечения внимания пользователей МТ к этой проблеме, ознакомить вас с мерами, которые помогут свести к минимуму вредное воздействие МТ на здоровье.

Одна из них - использование моделей МТ, оснащенных встроенными громкоговорителями (спикерфонами). Пользоваться таким МТ можно, не поднося его к уху. Принимая во внимание, что интенсивность излучения антенны уменьшается обратно-пропорционально квадрату расстояния от неё, эта мера радикально снижает опасность МТ.

К сожалению, использование спикерфонов не всегда возможно (напр. из-за шума в окружающей среде, необходимости соблюдения конфиденциальности разговора и т.п.) В этих ситуациях большинство владельцев МТ полагает, что они могут решить проблему, подключая специальный наушник, что позволяет им пользоваться МТ не поднося его к голове. И глубоко при этом заблуждаются, т.к. наушник, как показали проведенные в Великобритании исследования, не уменьшает, а увеличивает примерно в 3 (!) раза облучение мозга, поскольку он работает как антенна, направляющая излучение в мозг. Тем не менее, наушник может быть полезен для защиты мозга, если к нему будет подключено эффективное устройство, которое носит название ферритовая бусина.

И это является вторым путём, который поможет решить проблему безопасности МТ (www.store.mercola.com/itemdesc.asp?ic=1000330).

Рак из микроволновой печи. Не придуманная история

Решение написать об опасностях микроволновой печи (МВП) появилось после того, как маленькая заметка с публикацией из Sun Times и The Times, помещенная в «36.6С» , вызвала большой интерес читателей, и один из них даже высказался публично («Реклама» 08/12/2004), назвав доктора из Каролинского Университета (Швеция) Маргарет Торнквист неучем и невеждой за то, что она после проведенных исследований заявила, что самая безопасная пища – вареная, а при использовании МПВ, как для приготовления пищи, так и для ее разогрева, в продуктах образуется опаснейший канцероген – акриламид, концентрация которого в 6,5 раз превышает предельно допустимую, если вообще такая существует для канцерогенов.

Не буду обсуждать постулаты господина С. Ицковича о температуре кипения воды, но хочу заметить, что МПВ – далеко не чайник, а устройство, в основе которого лежит использование ультракоротких электромагнитных волн сверхвысокой частоты (СВЧ). Как пишут A.Wayne и L.Newell в статье «Radiation Ovens: The Proven Dangers of Microwaves», излучатель МВП – магнетрон генерирует микроволны (2450 MHz), которые воздействуют на молекулы продуктов, находящихся в МВП, дегенерируя их.

Это свойство МВП, кстати, было рекомендовано использовать во время почтовых рассылок «белого порошка» в 2001-2002гг для «обеззараживания» подозрительных писем, возможно содержащих споры сибирской язвы. Известно, что эти споры уничтожить почти невозможно обычными средствами химической защиты. А МВП – их разрушает! Почему? Потому, что такое массированное электромагнитное воздействие не выдерживают ни молекулы, ни клетки органических тканей.

Исследования, проведенные в Испании (Science of Food & Agriculture, 2003), показали, что брокколи, сваренная в МВП, теряет 74-97% всех полезных веществ, в то время, как потери при варке в обычной кастрюле – минимальны.

В 1989г. ученые из университета Миннесоты предупредили всех мам об опасности разогревания детского питания в МВП: молоко и детские формулы изменяли свой состав, становясь опасными для младенцев. Журнал Pediatrics (1992) опубликовал мнение педиатра R. Quan , MD , о том, что простое нагревание грудного молока выше 37С разрушает имеющиеся в нем защитные антитела и витамины, а использование МВП просто недопустимо.

В 1991г. в Оклахоме при простой рутинной операции погибла Норма Левитт, которой перелили размороженную в МВП кровь.

В 1992г. два швейцарских ученых Blanc и Hertel, работавшие в институте биохимии над проблемами приготовления пищи, провели эксперимент, в котором участвовали здоровые люди (20-30 лет) из разных стран, в том числе и из США. Все участники жили в отдельном помещении и питались органическими продуктами - либо просто сырыми, либо приготовленными или размороженными в МВП. Для чистоты эксперимента алкоголь, секс, курение и т.д. были исключены. У всех проводился всесторонний анализ крови до еды и после. И выяснилось, что при употреблении продуктов из МВП заметно снижался уровень гемоглобина, который становился стойким через 2 месяца, и лимфоцитов (клеток, ответственных за иммунитет), повышалось число лейкоцитов (как при воспалении). Интересно, что уровень общего холестерина в крови повышался, а «хорошего» (HDL) понижался, несмотря на то, что в рационе были лишь «безхолестерольные» овощи.

Blanc и Hertel сообщили об образовании в продуктах питания из МВП «радиолитических» ингредиентов – мутантов, не встречающихся в природе.

После опубликования результатов исследований в “Search for Health“, Швейцарская Ассоциация продавцов электротоваров предъявила ученым иск почти на $65 000 за подрыв коммерции. Суд одобрил иск и запретил ученым публично высказываться об опасности МВП

Blanc ретировался, а Hertel потребовал открытого слушания и выиграл процесс и 40 000 швейцарских франков.

Джун Расселл, известная в США как исследователь в вопросах здоровья, пишет: “Часто политика, прибыль или необходимость сенсации влияет на то, о чём сообщать, а о чём умалчивать, бывают случаи, когда опубликованный результат исследований не совпадает с заключением исследователя. Информация по вопросам здоровья бывает искажена, вводит в заблуждение, часто СМИ не включают в сообщения важные факты, из-за чего читатели не получают полного представления о результатах исследования”(www.jrussellshealth.com).

Возвращаясь к проблеме рака, приведу заключение результатов русских исследователей, опубликованное Atlantic Raising Educational Center ( Portland, Oregon): канцерогены образовывались фактически во всех опытах с пищевыми продуктами. Так, в мясе, приготовленном в МВП, обнаружен известный канцероген d-нитрозодиэтаноламин; в молоке и зерне - канцерогены, образованные из некоторых аминокислот; при оттаивании замороженных фруктов и в них обнаружены фрагменты канцерогенов; даже после очень коротких экспозиций сырых, варёных и замороженных овощей алкалоиды, содержащиеся в них превращались в канцерогены, в них найдены также канцерогенные свободные радикалы.

Поэтому, наверное, не столь уж «недалеким» оказался знакомый Ицковича, выбросивший свою МВП на помойку. Кстати, так же поступил известный врач Joseph Mercola, D.O